ขอ อย. อาหาร เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ต้องมีเลขอนุญาตในชื่อผู้นำเข้าที่จะวางขาย ไม่ใช่ในชื่อผู้ผลิตต่างประเทศ ผู้นำเข้าจึงต้องมีใบอนุญาตนำเข้าและยื่นข้อมูลผลิตภัณฑ์เอง การอาศัยเลขของตัวแทนรายอื่นทำให้ขายได้เฉพาะสินค้าที่ผ่านตัวแทนรายนั้น และเสียสิทธิควบคุมช่องทางจัดจำหน่ายของตนเอง

เครื่องสำอางใช้ระบบจดแจ้ง โดยผู้ประกอบการรับผิดชอบความปลอดภัยและความถูกต้องของสูตรที่แจ้งไว้เอง ระบบนี้เร็วกว่าการขึ้นทะเบียนมาก แต่ตรวจสอบหลังวางขายเข้มข้น การแจ้งสูตรที่มีสารห้ามใช้หรือใช้เกินความเข้มข้นที่กำหนดนำไปสู่การเพิกถอนใบรับจดแจ้งและความรับผิดตามกฎหมาย

ต้องมีสถานที่ผลิตหรือสถานที่นำเข้าที่ได้รับอนุญาตก่อน แล้วจึงยื่นขอเลขผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ อาหารบางกลุ่มที่ควบคุมเฉพาะต้องยื่นผลวิเคราะห์จากห้องปฏิบัติการที่รับรอง จึงควรวางแผนเวลาให้เผื่อรอบวิเคราะห์ไว้ด้วย ไม่ใช่นับเฉพาะเวลาพิจารณาของเจ้าหน้าที่

โรงงานถือใบอนุญาตสถานที่ผลิต ส่วนเจ้าของแบรนด์ถือเลขผลิตภัณฑ์ในชื่อของตนได้เมื่อยื่นโดยระบุโรงงานผู้ผลิต โครงสร้างนี้สำคัญเพราะทำให้ย้ายโรงงานได้โดยไม่เสียเลขผลิตภัณฑ์ทั้งหมด แบรนด์ที่ปล่อยให้เลขอยู่ในชื่อโรงงานมักเจอปัญหาเมื่อต้องการเปลี่ยนผู้ผลิต

อาหารต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตตามประเภทผลิตภัณฑ์ ซึ่งครอบคลุมผังการไหลของงาน การแยกโซนสะอาด การควบคุมน้ำและอากาศ และบันทึกการผลิต การตรวจสถานที่มักไม่ผ่านเพราะเรื่องพื้นฐาน เช่น ทางเดินวัตถุดิบตัดกับทางเดินสินค้าสำเร็จ ไม่ใช่เพราะเครื่องจักรไม่ทันสมัย

ห้ามสื่อว่าบำบัด บรรเทา หรือรักษาโรค และห้ามใช้ถ้อยคำเปรียบเทียบเกินจริง ข้อความที่ใช้ได้ต้องอยู่ในกรอบที่ได้รับอนุญาตและบางสื่อยังต้องขออนุมัติข้อความก่อนเผยแพร่ ผู้ประกอบการที่โพสต์รีวิวจากผู้ใช้ซึ่งกล่าวถึงการหายจากโรคก็ถือว่าเผยแพร่ข้อความนั้นเองด้วย

ปัจจุบันผลิตภัณฑ์สมุนไพรมีกฎหมายเฉพาะแยกจากอาหารและยา ครอบคลุมยาแผนไทย ยาพัฒนาจากสมุนไพร และผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ การเลือกกลุ่มผิดตั้งแต่ต้นทำให้ต้องยื่นใหม่ทั้งชุด จึงควรกำหนดวัตถุประสงค์การใช้และข้อความบนฉลากให้ตรงกลุ่มก่อนออกแบบบรรจุภัณฑ์

กรอบกำกับดูแลกลุ่มนี้เปลี่ยนหลายครั้งและปัจจุบันยังมีการปรับปรุงอยู่ ทั้งเรื่องส่วนของพืชที่ใช้ได้ ปริมาณสารสำคัญที่ยอมให้มี และช่องทางการขาย จึงต้องตรวจประกาศฉบับที่ใช้บังคับในวันที่ยื่นทุกครั้ง ข้อมูลจากบทความหรือคลิปที่เผยแพร่ปีก่อนมักล้าสมัยและใช้อ้างอิงไม่ได้

โดยทั่วไปต้องมีชื่อผลิตภัณฑ์ เลขอนุญาต ชื่อและที่ตั้งผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ปริมาณสุทธิ ส่วนประกอบสำคัญ วันผลิตหรือวันหมดอายุ และคำเตือนตามประเภทสินค้า สินค้านำเข้าที่ติดสติกเกอร์ทับข้อความเดิมต้องไม่ปิดข้อมูลบังคับเดิม และขนาดตัวอักษรต้องอ่านได้จริงตามที่ประกาศกำหนด

ต้องแยกใบอนุญาตผลิตซึ่งอยู่กับกรมสรรพสามิต ใบอนุญาตขายตามประเภทและสถานที่ และการควบคุมฉลากกับการโฆษณาซึ่งเข้มกว่าสินค้าทั่วไปมาก โรงผลิตขนาดเล็กมีเงื่อนไขกำลังการผลิตและมาตรฐานสถานที่ที่ปรับปรุงเป็นระยะ จึงควรยืนยันหลักเกณฑ์ปัจจุบันก่อนลงทุนเครื่องจักร

ต่างกันมากตามประเภท โดยการจดแจ้งเครื่องสำอางเป็นกลุ่มที่เร็วที่สุด ส่วนอาหารกลุ่มควบคุมเฉพาะและผลิตภัณฑ์สมุนไพรใช้เวลานานกว่าเพราะต้องประเมินเอกสารวิชาการ ตัวเลขที่แน่นอนขึ้นกับความครบของเอกสารและคิวของหน่วยงาน ควรตรวจกรอบเวลาที่ประกาศไว้ในคู่มือประชาชนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ปฏิบัติตามคำสั่งทันทีและบันทึกทุกขั้นตอน ทั้งการหยุดจำหน่าย การแจ้งคู่ค้า และปริมาณที่เรียกคืนได้ พร้อมยื่นแผนแก้ไขที่ระบุสาเหตุรากและมาตรการป้องกันซ้ำ การโต้แย้งควรทำในช่องทางอุทธรณ์ควบไปกับการปฏิบัติตาม ไม่ใช่การชะลอปฏิบัติเพื่อรอผลอุทธรณ์ ซึ่งเพิ่มความรับผิดอีกชั้น